Мед лицензия для ИП требования

Все без исключения косметологические клиники, салоны красоты и другие учреждения, оказывающие услуги медицинского характера, с 2018 г. обязаны иметь медицинские лицензии. Эта обязанность стала следствием массовых проверок, череды судебных разбирательств и порой неоправданных штрафов, которые берут начало как раз в названном году. Наличие разрешения на ведение медицинской деятельности нужно не только салонам красоты. Рассмотрим вопрос подробнее.

Кому нужно получать медицинскую лицензию

• салонам красоты;
• клиникам, оказывающим посетителям услуги массажа, эпиляции;
• тату-салонам;
• салонам, где делают пирсинг и т. д.

В общем случае наличие разрешения необходимо для любых салонов, клиник и медицинских учреждений, где оказываются услуги, так или иначе требующие взаимодействия с медицинским оборудованием и предметами. Даже шугаринг теперь можно делать только при наличии разрешения.

Полный перечень видов деятельности, которые требуют наличия лицензии, можно найти в номенклатуре, которая была утверждена приказом Министерства здравоохранения №804н от 13 октября 2017 г. Также необходимую информацию стоит поискать на сайте Росздравнадзора.

Как получить медицинскую лицензию?

Я ИП, нужна ли мне медицинская лицензия?

Если вы – индивидуальный предприниматель и ведете деятельность, требующую применения медицинских средств и оборудования, то, скорее всего, медицинская лицензия вам тоже нужна.

Закрепленные законодательством требования едины и для юридических лиц, и для ИП. Есть нюанс: получение такого разрешения предпринимателем будет означать, что при возникновении непредвиденных обстоятельств, когда кто-либо из клиентов пострадает, отвечать за действия сотрудников в найме будет обязан именно предприниматель. В случае с юридическим лицом фирма отделалась бы штрафом, но есть нюансы. О них – далее.

Отсюда простой вывод: лучше получение лицензии на юр. лицо, чем на ИП.

Ответственность

При условии ведения деятельности без наличия разрешения, можно столкнуться с серьезными последствиями:

• административной;
• уголовной ответственностью.

В первом случае штраф может достигать величины в 50 тыс. руб. (для юр. лиц), а должностные отделаются штрафом в 5 тыс. В отдельных случаях может быть применена такая санкция, как административное приостановление деятельности.

Некоторые юр. лица, ведущие деятельность в статусах, перечисленных в п. 3 ст. 50 ГК, могут столкнуться со штрафами крупнее: вплоть до 250 тыс. руб.

Меры уголовной ответственности применяются к нарушителю и могут быть следующими:

• штраф до 120 тыс.;
• тюремное заключение на срок до 3-х лет;
• столько же – принудительные работы.

Если же в результате нелицензированной деятельности косметологии или клиники погибнет человек, виновник может быть приговорен к 5-ти годам заключения.

Источник: xn--80ajpfhbgomfh1b.xn--p1ai

Какая правовая форма организации более медицинская?

Чем отличается медицинская лицензия для ИП от ООО?
Но еще более часто задаваемым вопросом является такой: «Что лучше выбрать ИП или коммерческую организацию, например ООО?».

У каждого из этих видов есть свои плюсы и минусы. Сначала остановимся на индивидуальном предпринимателе.

Врач в статусе индивидуального предпринимателя

ИП — это физическое лицо со статусом предпринимателя. ИП регистрируется на специалиста только в варианте, когда все его документы соответствуют действующему законодательству. Это подразумевает тот факт, что нет просроченных сертификатов и нет просроченных усовершенствований. Только в этом случае на такого специалиста можно получить соответствующую лицензию: будь то стоматолог-терапевт или врач-косметолог оказывающий косметические услуги. При осуществлении деятельности в качестве ИП наличие сертификата главного врача у ИП не является обязательным. Однако стаж такого врача должен быть не менее 5-ти (пяти) лет. В этом случае, можно регистрировать статус ИП и на него получать лицензию. Но есть существенное ограничение! При таком раскладе индивидуальный предприниматель может работать только один, т.е. самостоятельно без помощников! У ИП в медицине нет права найма сотрудников, то есть он не может нанять работников с мед. образованием. Приведем пример: если врач имеет статус ИП, и он уходит в отпуск, то предпринимательская деятельность на этот период вестись не может! При всем при этом, у ИП должен быть такой же набор помещений и документов как у любого другого предприятия. ИП не может ограничиться одним кабинетом. У него должны быть представлены следующие помещения:

• комната хранения медицинских отходов;
• комната персонала;
• санузел и т.д.

У индивидуального предпринимателя нет никаких ограничений по количеству и набору помещений. И это еще не все! Под специальность того или иного врача – ИП действует определенный стандарт оснащения предприятия. Таким образом, наличие полного комплекта оборудования всегда обязательно!

Существует распространенное мнение, что в связи с низкими налогами, проще открыть ИП.
На самом деле — это заблуждение!

Система налогообложения может быть выбрана любая и для коммерческой организации. Важно правильно понимать, что ИП несёт ответственность перед третьими лицами всем своим движимым и недвижимым имуществом.

На наш взгляд, основная сложность при осуществлении медицинской деятельности в качестве ИП — это отсутствие права найма среднего медицинского персонала, врачей, а также ответственность предпринимателя всем своим имуществом.

Медицинская организация в статусе ООО

Иной вид осуществления медицинской деятельности, который является наиболее популярным, является ООО. Кроме этого, законом предусмотрены и иные организационно-правовые формы медицинских предприятий: некоммерческая организация, акционерное общество и проч.

На юридическое лицо (ООО) лицензия получается по аналогии и по тем же требованиям что и для ИП.

Огромным преимуществом в случае регистрации общества с ограниченной ответственностью перед индивидуальным предпринимателем будет в том, что при открытии ООО совсем необязательно быть медицинским работником!

В данном случае предприниматель выступает как генеральный директор или учредитель медицинской организации, которая имеет право нанимать медицинский персонал. При этом в штате клиники должен быть предусмотрен главный врач. Он отвечает за всю медицинскую деятельность и контролирует организацию процедуры здравоохранения. Т.е. в данном случае главный врач несет всю ответственность за процесс, касающийся его медицинской части.

В ООО обязательно наличие как главного врача, так и наличие других специалистов с профильным мед образованием.

Можно ли разместить на одной площади ООО и ИП?

Здесь правило такое: Росздравнадзор рекомендует, если у вас три кабинета, то в одном кабинете располагается ИП, на него получается лицензия, а на второй и третий кабинет можно получить лицензию на ООО. Таким образом лицензирующий орган может определить, что помещения не пересекаются и являются разными медицинскими учреждениями.

Не можете выбрать какой формы собственности д.б. ваше предприяти?
Звоните!

У ВАС ПОЯВИЛИСЬ ВОПРОСЫ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ?

МЫ ПЕРЕЗВОНИМ ВАМ
В САМОЕ БЛИЖАЙШЕЕ ВРЕМЯ!

Источник: medlicenzor.ru

Лицензионные требования к аптечным организациям

Романова Анна

18 сентября, 2020

Лицензионные требования к аптечным организациям — это обязательные нормы, которым должно соответствовать фармацевтическое предприятие, желающее получить разрешение на торговлю лекарственными препаратами и медизделиями.

1. Основные правила выдачи лицензий
2. Требования к соискателю
3. Алгоритм получения лицензии
4. Лицензионный контроль

Основные правила выдачи лицензий

Актуальные лицензионные требования к аптекам предполагают, что осуществляемая фармацевтическая деятельность относится к категории лицензируемых. Действующий утвержденный перечень лицензируемых работ аптеки включает следующие операции:

• хранение лекарственных препаратов;
• перевозка медикаментов;
• отпуск препаратов и розничная торговля лекарствами;
• изготовление лексредств.

Согласно пункту 3 постановления № 1081 выдачу разрешений на розничную продажу лекарств аптечными организациями осуществляют разные органы. Так, если аптека напрямую подведомственна федеральному органу исполнительной власти, то право на торговлю подтвердят в Росздравнадзоре. Остальные категории аптек получают разрешения на свою деятельность в профильных департаментах органов исполнительной власти того региона, где они работают. В соответствии с частью 4 статьи 9 99-ФЗ такой документ в обоих случаях станет бессрочным.

Нормативное регулирование

Основная правовая база лицензирования и создания аптечной организации содержит два нормативных документа:

• федеральный закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ, устанавливающий общие правила лицензирования в России;
• постановление Правительства от 22 декабря 2011 года № 1081, определяющее порядок выдачи разрешений на розничную продажу лекарств и иные виды фармацевтической деятельности.

Перечисленные правовые акты регулярно пересматриваются и обновляются, чтобы обеспечить наилучшую защиту потребителей лекпрепаратов от приобретения фальсифицированных или низкокачественных товаров. Важные изменения в постановление № 1081 были внесены постановлением Правительства от 21 февраля 2020 года N 192. Также в этой сфере действуют нормативные документы по лицензированию фармацевтической деятельности, изданные Минздравом. Они касаются процедурных вопросов реализации лицензионных норм, включая классификацию аптек.

Виды аптек

С 1 января 2021 года в Российской Федерации вступила в действие новая классификация аптечных организаций. В соответствии с приказом Минздрава от 31 июля 2020 г. N 780н с этой даты все аптеки, работающих в нашей стране, будут делиться на следующие категории:

• розничная аптека, осуществляющая продажу лекарственных средств населению;
• структурное подразделение медицинского учреждения;
• аптечный пункт, работающий самостоятельно или в качестве структурного подразделения медучреждения;
• аптечный киоск.

Требования к соискателю

Чтобы получить требуемое разрешение, соискателю следует подготовить и представить в контролирующий орган пакет документов, подтверждающий, что он выполнил действующие лицензионные требования к аптечным организациям. Они сформулированы в пункте 4 постановления № 1081.

Нормативы для помещений

Одно из важных условий лицензирования — это наличие права пользования помещениями, подходящими для розничной продажи лекарств. Это значит, что в них имеется возможность обеспечить требуемые условия хранения препаратов в соответствии с рекомендациями производителя. Нормативы, которым должно отвечать такое помещение, приведены в приказе Минздрава от 31 августа 2016 года N 647н. Оно может находиться в собственности у соискателя или использоваться им на основании договора аренды.

Нормативы для оборудования

Помимо нормативов для помещения, аптека, подающая заявку на получение разрешительного документа, должна учитывать нормативы по оборудованию. Сейчас основные требования к аптекам для соблюдения лицензионных требований в этом вопросе регулируются приказом N 647н. Они включают следующие условия:

• соответствие оборудования требованиям пожарной безопасности;
• установка объектов на расстоянии не менее 50 см от стен или другой техники для обеспечения свободного прохода и доступа, поступления солнечного света в помещение;
• наличие техпаспорта, а в случае принадлежности к средствам измерения – документации, подтверждающей регулярное прохождение калибровки или поверки;
• обеспечение удобного обзора товара за счет использования стеклянных витрин;
• другие нормативы.

Нормативы для персонала

Действующие требования к лицензированию аптеки содержат следующие условия в отношении персонала организации.

Источник: www.centrattek.ru