С 1 января 2021 г. действует новый порядок проведения поверки средств измерений
Порядок применяется при подготовке средств измерений к представлению их на поверку, при проведении поверки, оформлении ее результатов и передаче сведений о результатах поверки в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений.
По новому законодательству свидетельства о поверке как и бумажные сертификаты не являются юридически значимым подтверждением поверки. Подтверждение — внесение в реестр о поверках в раздел Федерального информационного фонда по метрологии. Каждый собственник весов после прохождения поверки может самостоятельно найти запись о поверке в этом реестре.
Порядок распространяется на юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, владеющих средствами измерений на праве собственности или на ином законном основании и (или) непосредственно применяющих средства измерений и представляющих их на поверку, на юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, аккредитованных на проведение поверки и на государственные региональные центры метрологии, которые проводят поверку.
Приводятся требования к знаку поверки, а также требования к содержанию свидетельства о поверке.
Приказ будет действовать с 1 января 2021 г. до 1 января 2027 г.
(По новому законодательству свидетельства о поверке как и бумажные сертификаты не являются юридически значимым подтверждением поверки. Подтверждение — внесение в реестр о поверках в раздел Федерального информационного фонда по метрологии. Каждый собственник весов после прохождения поверки может самостоятельно найти запись о поверке в этом реестре.)
Обновлены порядок проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке
Поверке подлежат средства измерений утвержденного типа, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.
Средства измерений, не предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, могут подвергаться поверке в добровольном порядке.
Срок действия межповерочного интервала исчисляется с даты поверки средства измерения. Датой поверки средства измерений считается день окончания работ по выполнению процедур, предусмотренных методикой поверки.
Средства измерений представляются на периодическую поверку по окончании межповерочного интервала.
Представление средств измерений на периодическую поверку до окончания установленного межповерочного интервала осуществляется в случаях:
— отсутствия подтверждения результатов поверки средств измерений в соответствии с действующим на дату ее проведения нормативным правовым актом, принятым в соответствии с законодательством РФ об обеспечении единства измерений;
— повреждения или отсутствия пломб, обеспечивающих защиту от несанкционированного доступа к узлам настройки (регулировки) средств измерений, с вскрытием пломб, предотвращающих доступ к узлам настройки (регулировки) и (или) элементам конструкции средств измерений.
В добровольном порядке средства измерений на внеочередную поверку могут представляться без ограничений количества представлений и сроков представления в течение межповерочного интервала.
Средства измерений, представляемые на поверку, должны иметь заводские (серийные) номера или буквенно-цифровые обозначения, нанесенные на средства измерений или, при невозможности нанесения на средство измерений, на эксплуатационный документ или упаковку средства измерений, которые должны идентифицировать каждый экземпляр средств измерений.
Поверка должна проводиться:
— в местах осуществления деятельности аккредитованного на поверку лица (на объектах, в помещениях, зданиях, сооружениях, комплексах зданий и иных помещениях, расположенных по адресам, установленным при аккредитации на поверку, и принадлежащих на праве собственности либо ином законном основании аккредитованному на поверку лицу);
— в местах осуществления временных работ (разовые работы, выполняемые на объектах, в помещениях, зданиях, сооружениях, комплексах зданий и иных помещениях, находящихся вне мест осуществления деятельности аккредитованного на поверку лица).
Определен порядок оформления результатов поверки и передача сведений о результатах поверки в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений.
Утрачивает силу аналогичный Приказ Минпромторга России от 02.07.2015 N 1815.
(Постановление Правительства РФ от 23.06.2020 N 912; Приказ Минпромторга России от 31.07.2020 N 2510)
Источник: www.metra.ru
Перечень мед изделий подлежащих поверке
О перечне средств измерений, поверка которых осуществляется только аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений государственными региональными центрами метрологии
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 20 апреля 2010 г. № 250
МОСКВА
О перечне средств измерений, поверка которых осуществляется только аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений государственными региональными центрами метрологии
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 28.12.2011 № 1185, от 08.12.2012 № 1270, от 21.02.2017 № 219, от 12.10.2017 № 1238, от 04.02.2021 № 114, от 06.10.2021 № 1696)
В соответствии со статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений» Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемый перечень средств измерений, поверка которых осуществляется только аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений государственными региональными центрами метрологии.
2. Знаки поверки, нанесенные на средства измерений или свидетельства о поверке, оформленные на них до дня вступления в силу настоящего постановления, действуют до окончания срока их действия.
3. Настоящее постановление не распространяется на отношения, возникающие при поверке средств измерений:
а) применяемых федеральными органами исполнительной власти, Вооруженными Силами Российской Федерации, другими войсками, воинскими формированиями и органами при осуществлении деятельности в области обороны и безопасности государства в соответствии с Федеральным законом «Об обороне» и Законом Российской Федерации «О безопасности»;
б) принадлежащих организациям Государственной корпорации по атомной энергии «Росатом»;
в) находящихся в виде запасов материально-технических средств на хранении или использовании в целях гражданской обороны;
г) применяемых на комплексе «Байконур»;
д) подлежащих первичной поверке в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений». (Дополнен — Постановление Правительства Российской Федерации от 08.12.2012 № 1270)
4. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2013 г. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 28.12.2011 № 1185)
Председатель Правительства Российской Федерации В.Путин
УТВЕРЖДЕН постановлением Правительства Российской Федерацииот 20 апреля 2010 г. № 250
ПЕРЕЧЕНЬ средств измерений, поверка которых осуществляется только аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений государственными региональными центрами метрологии
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 08.12.2012 № 1270, от 21.02.2017 № 219, от 12.10.2017 № 1238, от 04.02.2021 № 114, от 06.10.2021 № 1696)
Средства измерений по видам деятельности, относящимся к сфере государственногорегулирования обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения
(Исключен — Постановление Правительства Российской Федерации от 08.12.2012 № 1270)
(Исключен — Постановление Правительства Российской Федерации от 08.12.2012 № 1270)
(Исключен — Постановление Правительства Российской Федерации от 08.12.2012 № 1270)
(Исключен — Постановление Правительства Российской Федерации от 08.12.2012 № 1270)
(Исключен — Постановление Правительства Российской Федерации от 08.12.2012 № 1270)
(Исключен — Постановление Правительства Российской Федерации от 08.12.2012 № 1270)
(Исключен — Постановление Правительства Российской Федерации от 08.12.2012 № 1270)
(Исключен — Постановление Правительства Российской Федерации от 08.12.2012 № 1270)
Средства измерений поглощенной дозы фотонного и электронного излучения клинические
Средства измерений дозы рентгеновского излучения, применяемые при рентгено-диагностических исследованиях
Средства измерений поглощенной дозы, мощности дозы фотонного излучения, применяемые для радиационного контроля на рабочих местах персонала
Средства измерений активности радионуклидов, применяемые при медико-биологических исследованиях, диагностике и лечении заболеваний
(Исключен — Постановление Правительства Российской Федерации от 08.12.2012 № 1270)
Средства измерений, применяемые для измерений характеристик среды обитания в детских дошкольных и других образовательных учреждениях, соблюдения в них санитарных правил и норм, а также для измерения характеристик среды в стерильных палатах и боксах лечебных учреждений
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 08.12.2012 № 1270)
Осуществление деятельности в области охраны окружающей среды
Средства измерений концентрации газов и дымности в выхлопе транспортных средств, применяемые при проведении технического осмотра в соответствии с требованиями Федерального закона «О техническом осмотре транспортных средств и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации», технического обслуживания транспортных средств, а также при осуществлении возложенных на федеральные органы исполнительной власти и их территориальные органы контрольных и надзорных функций
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 08.12.2012 № 1270)
Средства измерений уровня шума транспортных средств, применяемые при проведении технического осмотра в соответствии с требованиями Федерального закона «О техническом осмотре транспортных средств и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации», технического обслуживания транспортных средств, а также при осуществлении возложенных на федеральные органы исполнительной власти и их территориальные органы контрольных и надзорных функций
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 08.12.2012 № 1270)
Средства измерений, применяемые органами государственной власти для исследований (испытаний) и измерений содержания загрязнений в питьевых, природных и сточных водах
Средства измерений, применяемые органами государственной власти для исследований (испытаний) и измерений параметров состояния атмосферы
Средства измерений, применяемые органами государственной власти для исследований (испытаний) и измерений содержания загрязнений в почве
Выполнение работ по обеспечению безопасных условий и охраны труда
(Исключен — Постановление Правительства Российской Федерации от 08.12.2012 № 1270)
Осуществление торговли и товарообменных операций, выполнение работ по расфасовке товаров
Средства измерений массы товаров, применяемые в розничной торговле, в том числе с указанием цены и стоимости
Средства измерений длины, применяемые для измерений линейных размеров товаров в розничной торговле
(Исключен — Постановление Правительства Российской Федерации от 08.12.2012 № 1270)
(Исключен — Постановление Правительства Российской Федерации от 08.12.2012 № 1270)
(Исключен — Постановление Правительства Российской Федерации от 08.12.2012 № 1270)
(Исключен — Постановление Правительства Российской Федерации от 08.12.2012 № 1270)
Средства измерений отпускаемого объема и массы топлива на автозаправочных станциях
Средства измерений отпускаемого объема и массы автомобильных масел на автозаправочных станциях
Средства измерений отпускаемого объема и массы газа, применяемые для заправки автотранспорта на автозаправочных станциях
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 08.12.2012 № 1270)
Средства измерений, применяемые для измерений расстояния, пройденного автомобилем, и времени простоя при расчете оплаты стоимости проезда на автотранспорте
Осуществление производственного контроля за соблюдением установленных законодательствомРоссийской Федерации требований промышленной безопасности к эксплуатацииопасного производственного объекта
Средства измерений, применяемые для осуществления производственного контроля при испытаниях и освидетельствовании технических устройств, применяемых на опасных производственных объектах
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 08.12.2012 № 1270)
Оказание услуг почтовой связи
Средства измерений массы почтовых отправлений
Средства измерений длины, применяемые для измерений линейных размеров (габаритов) почтовых отправлений
Выполнение работ по оценке соответствия промышленной продукциии продукции других видов, а также иных объектов установленным законодательством Российской Федерации обязательным требованиям
Средства измерений, применяемые при проведении ветеринарно-санитарной экспертизы продовольственного сырья животного происхождения, не подвергшегося промышленной или тепловой обработке, продукции пчеловодства, яиц и яйцепродуктов, а также пищевых продуктов животного происхождения непромышленного изготовления, предназначенных для реализации на розничных рынках
Проведение банковских и таможенных операций, а также налогообложение
Средства измерений массы, применяемые при проведении банковских и таможенных операций, а также при налогообложении
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 08.12.2012 № 1270)
Средства измерений объема, применяемые при проведении таможенных операций
Средства измерений длины, применяемые при проведении таможенных операций
Средства измерений параметров и количества топливно-энергетических ресурсов, применяемые при проведении таможенных операций, а также при налогообложении
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 08.12.2012 № 1270)
Проведение официальных спортивных соревнований, обеспечение подготовкиспортсменов высокого класса
Средства измерений времени, применяемые при подготовке спортсменов высокого класса и (или) при проведении официальных спортивных соревнований
Средства измерений длины, применяемые при подготовке спортсменов высокого класса и (или) при проведении официальных спортивных соревнований
Средства измерений массы спортсменов, спортинвентаря, применяемые при подготовке спортсменов высокого класса и (или) при проведении официальных спортивных соревнований
Выполнение поручений суда, органов прокуратуры и государственныхорганов исполнительной власти
Средства измерений, применяемые при осуществлении судебно-экспертной деятельности, а также при выполнении поручений суда и органов прокуратуры
Осуществление мероприятий государственного контроля (надзора)
Средства измерений, применяемые при осуществлении мероприятий государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов
Средства измерений, применяемые при осуществлении мероприятий федерального государственного ветеринарного надзора и федерального государственного карантинного фитосанитарного надзора
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 08.12.2012 № 1270, от 04.02.2021 № 114)
Средства измерений, применяемые при осуществлении государственного надзора в области безопасного обращения с пестицидами и агрохимикатами
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 08.12.2012 № 1270)
Средства измерений, применяемые при осуществлении государственного экологического надзора
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 08.12.2012 № 1270)
Средства измерений, применяемые при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 08.12.2012 № 1270, от 06.10.2021 № 1696)
Средства измерений, применяемые при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 08.12.2012 № 1270)
Средства измерений, применяемые при осуществлении федерального государственного надзора в области промышленной безопасности при эксплуатации опасных производственных объектов, федерального государственного надзора в области безопасности гидротехнических сооружений
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 08.12.2012 № 1270)
Средства измерений, применяемые при осуществлении федерального государственного метрологического надзора
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 08.12.2012 № 1270)
Средства измерений, применяемые при осуществлении федерального государственного пробирного надзора
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 21.02.2017 № 219)
Средства измерений, применяемые при осуществлении государственного контроля при ввозе в Российскую Федерацию из государств, не входящих в Евразийский экономический союз, и вывозе из Российской Федерации в государства, не входящие в Евразийский экономический союз, драгоценных металлов, драгоценных камней и сырьевых товаров, содержащих драгоценные металлы
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 21.02.2017 № 219)
Выполнение государственных учетных операций
Средства измерений, применяемые для осуществления операций с ценностями Государственного фонда драгоценных металлов и драгоценных камней Российской Федерации
(Дополнен — Постановление Правительства Российской Федерации от 08.12.2012 № 1270)
Выполнение работ по оценке соответствия драгоценных камней
Средства измерений, применяемые при проведении подтверждения соответствия ограненных драгоценных камней
(Дополнен — Постановление Правительства Российской Федерации от 08.12.2012 № 1270)
Выполнение работ по опробованию, анализу и клеймению ювелирныхи других изделий из драгоценных металлов
Средства измерений, применяемые при выполнении работ по опробованию, анализу и клеймению ювелирных и других изделий из драгоценных металлов
(Раздел дополнен — Постановление Правительства Российской Федерации от 12.10.2017 № 1238)
Источник: government.ru
Метрологическое обеспечение: как происходит подготовка к поверке медицинского оборудования
Разбираем актуальные вопросы о метрологическом обеспечении организаций здравоохранения. Кто ответственный? Какое оборудование подлежит проверке? Кто проводит поверку? Сохраняйте, чтобы не потерять.
Подпишитесь на нашу рассылку и получите чек-лист требований к специалистам по метрологии!
Метрология в здравоохранении
Метрология занимается вопросами измерения величин и обеспечением точности и достоверности измерений. Этот момент нельзя недооценивать во многих областях, но есть сфера, в которой точность измерений может напрямую повлиять на нашу жизнь: это здравоохранение.
При выполнении медицинских манипуляций крайне важно, чтобы все оборудование передавало точную информацию, исходя из которой можно будет оценить состояние организма обследуемого человека, поставить диагноз, назначить лечение.
Метрологическое обеспечение организаций здравоохранения направлено на то, чтобы вся используемая аппаратура была своевременно обслужена и все измерения проводились строго в пределах допустимых погрешностей.
Кто отвечает за метрологическое обеспечение в частной клинике?
Каждой медицинской организации требуется сотрудник, который будет заниматься регулярным метрологическим обеспечением. Для этого в штате учреждения должны состоять специалисты-метрологи, получившие профильное образование или прошедшие соответствующий курс повышения квалификации.
- контролировать имеющееся диагностическое оборудование и следить за его работоспособностью;
- следить за соблюдением графиков поверки;
- планировать и реализовывать все необходимые мероприятия по метрологическому обеспечению организации здравоохранения (поверки, юстировки, калибровки, при необходимости — ремонт и др.);
- вести всю сопроводительную документацию.
Такой сотрудник должен иметь базовое образование (среднее или высшее) и пройти курс повышения квалификации «Метрологическое обеспечение организаций здравоохранения». По итогам сотруднику будет выдано удостоверение о прохождении курса, а главное — он получит необходимые для работы знания.
Перечень средств измерений, подлежащих поверке в здравоохранении
Актуальную информацию о средствах измерений можно найти в реестре «Утвержденные типы средств измерений» во ФГИС «Аршин».
Внимание! Если оборудование, которое используется в организации здравоохранения, внесено в этот реестр средств измерений, то его обязательно нужно поверять.
В этом же реестре можно найти информацию о межповерочном интервале по каждому средству измерений.
Некоторое оборудование не относится к средствам измерения медицинского назначения (СИМН), оно не вносится в реестр утвержденных типов средств измерений и подлежит не поверке, а проведению инструментального контроля технического/метрологического состояния (ИКТС/КМС) на контрольно-измерительной аппаратуре.
В каких организациях проводится поверка?
Поверка проводится организациями, аккредитованными на право поверки СИ.
Есть действующий перечень средств измерений, поверка которых осуществляется только аккредитованными государственными региональными центрами метрологии. В нем отдельно отмечены средства измерений, которые используются в области здравоохранения.
- Средства измерений поглощенной дозы фотонного и электронного излучения клинические;
- Средства измерений дозы рентгеновского излучения, применяемые при рентгено-диагностических исследованиях;
- Средства измерений поглощенной дозы, мощности дозы фотонного излучения, применяемые для радиационного контроля на рабочих местах персонала;
- Средства измерений активности радионуклидов, применяемые при медико-биологических исследованиях, диагностике и лечении заболеваний;
- Средства измерений, применяемые для измерений характеристик среды обитания в детских дошкольных и других образовательных учреждениях, соблюдения в них санитарных правил и норм, а также для измерения характеристик среды в стерильных палатах и боксах лечебных учреждений.
Внимание! Сейчас самые распространенные средства измерений, которые используются в организациях здравоохранения, могут поверяться как в государственных региональных центрах метрологии, так и в аккредитованных на право поверки данных СИ частных организациях.
Примеры таких средств измерений: термометры, весы, динамометры, ростомеры, тонометры и СМАДы, спирометры, алкометры/ алкотестеры, наборы пробных очковых линз, аудиометры, фотоколориметры.
Инженер-метролог должен следить за графиками поверки каждого измерительного прибора, и в срок передавать эти средства измерений на поверку.
Ответственная и своевременная реализация всех метрологических мероприятий позволит защитить пациентов частных клиник от неточностей и недостоверностях при медицинских обследованиях.
По всем вопросам обучения обращайтесь к нам по телефону, в онлайн-чате или оставляйте данные в форме обратной связи.
Источник: prof-resurs.ru