Приказ от 12 ноября 2021 г. N 1051н
Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства
В соответствии с частью 8 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165) и подпунктом 5.2.19 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:
порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства согласно приложению N 1;
форму информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство согласно приложению N 2;
Источник: medsestrarb.ru
Информированное добровольное согласие на медицинскую помощь: основные требования
Все медицинские организации, независимо от формы собственности, обязаны оформлять информированное добровольное согласие пациента на медицинскую помощь.
Отсутствие данного документа грозит административным штрафом (часть 3 статьи 14.1. и часть 1 статьи 6.32. КоАП) и долгими судебными разбирательствами с пациентом. В ряде случаев отсутствие информированного согласия создает риски наступления уголовной ответственности.
Информированное добровольное согласие обеспечивает конституционное право пациента на охрану здоровья.
Статья 20 закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» – это базовый документ, который содержит основные требования к согласию. Рассмотрим, какие это требования.
Когда и как составляется информированное добровольное согласие
Согласие пациента всегда получается предварительно, то есть до начала медицинского вмешательства.
Это не относится к ситуациям, когда вмешательство необходимо провести экстренно для спасения жизни. Спасать жизнь пациента врачи обязаны в любом случае.
В России не распространена и не предусмотрена законом практика отказа от экстренной помощи, например, реанимации или интубации. В западных странах такая практика есть: пациент может заранее (за годы) отказаться от реанимации, и врачи ее проводить не будут. И – главное, отвечать за смерть пациента не будут.
Согласие всегда дается письменно и хранится в медицинской документации.
Форма информированного добровольного согласия
Единой универсальной формы согласия нет.
Для отдельных случаев Минздрав и Федеральное медико-биологическое агентство разработали специальные формы согласий. Например, отдельная форма согласия разработана для случаев получения первичной медико-санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации; на медицинское вмешательство с применением вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации; на медицинское вмешательство путем проведения операции редукции эмбриона/плода; на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины и так далее.
Для всех остальных случаев согласие составляется в произвольной форме. Но это не значит, что составить его можно, как угодно. Закон предъявляет требования к содержанию этого документа, и устанавливает его обязательные реквизиты.
О чем должен быть проинформирован пациент
Пациент должен быть проинформирован о:
- цели медицинской помощи и связанных с ней рисках;
- методах медицинского вмешательства и возможных вариантах его проведения;
- последствиях медицинского вмешательства и предполагаемых результатах.
Поскольку согласие пациент дает в письменной форме, то и информирование должно совершаться письменно, а информация в нем излагаться полно. В документе нельзя просто написать: «цель. методы. риски. последствия. пациенту разъяснены». Такой формализм может привести к длительным судебным разбирательствам и финансовым потерям. Претензии могут быть предъявлены со стороны фонда обязательного медицинского страхования и со стороны пациентов. Судебная практика сформировалась на уровне Верховного суда.
Например, к отсутствию согласия пациента Верховный суд приравнял отсутствие в документе информации о характере и объеме обследования, лечения, манипуляций, операций (определение от 5 августа 2019 № 303-ЭС19-11529). В Определении от 16.05.2022 № 18-КГПР22-28-К4К Верховный суд сказал, что отсутствием согласия на медицинское вмешательство является также отсутствие в документе информации о методе выбранного оперативного лечения. Суд рассматривал ситуацию, когда в ходе операции врачи приняли решение удалить репродуктивные органы, но до операции пациенту об этом не предупредили.
Вся необходимая информация должна предоставляться пациенту в доступной форме. В согласии не нужно без расшифровки использовать специальные медицинские термины. Документ необходимо составить простым языком, понятным для обывателя. Пациент должен понимать о чем его информируют. Например, можно употребить термин «сепсис» и дать его расшифровку «тяжелая форма инфекционного процесса» или еще более простыми словами.
Сложность, важность и в то же время большой интерес представляет раскрытие в согласии информации о предполагаемом результате медицинской помощи, особенно в ситуации, когда медицинская помощь в силу своей специфики не имеет материально выраженного результата. Например, психиатрическая или психологическая помощь. В этом случае результат помощи надо детально проговорить в пациентом и включить в согласие. Это необходимо, чтобы в последующем пациент не потребовал возврата стоимости лечения, если по его субъективному представлению и пониманию результата помощи нет.
В идеале согласие составляется на каждое медицинское вмешательство. Но поскольку специальных требований в законе нет, то в документ можно включить несколько медицинских вмешательств. Главное, чтобы согласие было предварительным. Что значит «предварительно» по времени в законе не написано. Но представляется, что срок должен быть разумным – не за год и не за месяц.
Согласие всегда является делом добровольным, а поэтому в нем должно быть прописано право пациента на отказ от вмешательства, а также на его прекращение.
Важным нововведением является то, что с сентября 2022 года пациент имеет право прописать в согласии лиц, которым врачи смогут выдать информацию о состоянии его здоровья и медицинские документы как при жизни, так и после смерти. Это поправка в закон внесена по предписанию Конституционного суда.
Поскольку согласие – это письменный документ, на нем проставляется дата его составления, а также подпись врача и пациента. Если медицинская помощь требуется пациенту до 15 лет, недееспособному или несовершеннолетнему, больному наркоманией согласие может подписать родитель или законный представитель.
Реклама: ООО «ЛЕГАЛ ЭДВАЙС», ИНН: 7842509289, erid: LjN8KZYkr
Источник: www.klerk.ru
Согласие на медицинское вмешательство
Согласие на медицинское вмешательство — одна из самых частых медицинских бумаг, которые доводится заполнять мамам, папам и, даже, бабушкам и дедушкам. Его приходится заполнять в детских поликлиниках, в детских садиках, в школах.
Согласие на медицинское вмешательство
Иногда бланк дают родителям домой, тогда его можно внимательно изучить и заполнить, хорошенько подумав. Но чаще его приходится заполнять в срочном порядке перед кабинетом врача, потому что если его не заполнить, доктор отказывается принимать ребёнка. Что это за бумажка и стоит ли бояться её заполнения ? Разберемся вместе.
Существует Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
У этого приказа имеется три приложения
Первое приложение разъясняет последовательность оформления согласия на медицинское вмешательство: какие права имеет пациент и его законные представители, и что должен разъяснить доктор.
Следуя этому приложению, за детей до пятнадцатилетнего возраста согласие на медицинское вмешательство заполняют родители или официальные представители.
Подростки старше 15-ти лет заполняют согласие сами, посоветовавшись со взрослыми.
Второе приложение разъясняет порядок заполнения бланка согласия на медицинское вмешательство при выборе врача и медицинской организации, согласно прилагающемуся перечню медицинских вмешательств.
Перечень медицинских вмешательств выглядит так
Как видите, в список не включены прививки, реакция Манту, Диаскинтест — письменное согласие на них родители дают отдельно, каждый раз перед проведением прививки или реакции Манту.
В список вмешательств не включили также инвазивные диагностические процедуры : бронхоскопия, фиброгастродуоденоскопия, колоноскопия, лапароскопия.
Не входят сюда и оперативные вмешательства, даже малые, которые можно провести в амбулаторных условиях.
Письменное согласие на них пациент или его офмцмальный представитель даёт непосредственно перед проведением процедуры.
Таким образом, заполнив согласие на медицинское вмешательство в детских поликлиниках, в садиках или в школах, Вы соглашаетесь, только с теми видами медицинских вмешательств, что перечислены в перечне: медицинские осмотры ребенка, ЭКГ, анализы, измерение температуры и т.д. Это вполне безопасные для здоровья ребенка процедуры и нет повода на них не соглашаться.
Остаётся заполнить бланк представленный ниже
Как заполнить согласие на медицинское вмешательство родителям ребенка
Заполнить согласие на медицинское вмешательство совсем не сложно, гораздо проще, чем некоторые другие медицинские бланки. Но подготовиться к этому заранее, хорошенько изучив тему, не будет лишним.
Заполняется эта бумага, также, как заявление о прикреплении к детской поликлинике один раз в течение календарного года. Эта процедура обяательна. Без неё Вашего ребенка могут не принять в детской поликлинике, не будут осматривать врачи в школе и садике.
-
В первых трех строчках родитель заполняет информацию про себя : ФИО, дату рождения, адрес проживания.
Зачеркивается текст «для получения первичной медико-санитарной помощи», подчеркивается текст «для получения первичной медико-санитарной помощи лицом, законным представителем которого я являюсь»
Всё. Согласие на медицинское вмешательство заполнено.
Отказ от медицинского вмешательства
Третье приложение приказа разъясняет порядок письменного отказа от некоторых или всех видов медицинских вмешательств, входящий в перечень.
Главный пункт этого приложения — в том, что законный представитель или ребёнок после 15-ти летнего возраста имеет возможность в любую минуту отказаться от всех видов медицинских вмешательств сразу или части из них без объяснения причин.
Как ни странно, но родители, отказывающиеся от некоторых видов медицинских вмешательств всё таки есть. Некоторые родители не хотят сдавать ребенку анализы или проходить медицинские осмотры по возрасту.
Как заполнить бланк отказа от медицинского вмешательства ?
Бланк отказа от медицинского вмешательства отличается от бланка согласия на него, тем что в нём в середине бланка отказа есть текст «отказываюсь от следующих видов медицинских вмешательств, включенных в перечень и т. д.» И далее есть свободные строчки, в которых нужно перечислить все виды медицинских вмешательств, от коих Вы желаете отказаться.
Хотя процедура заполнения этих бланков и статья про них немного скучновата, надеюсь заполнить любой из этих бланков теперь не составит для Вас труда.
Это всё про согласие на медицинское вмешательство и отказ от него. Желаю Вам здоровья!
- Согласие на прививку Отказ от прививкиДобровольное информированное согласие.
- Группы риска у детей Медицинское наблюдениеЧто такое группы риска у детей .
- Прикрепление к поликлинике БланкПрикрепление к поликлинике, обязательно.
- Прививки в роддоме Отказ от прививок в роддомеЗдоровому новорожденному ребёнку делают.
- Медицинская карта для детского сада и школы Форма 026УЛетом начинается массовое оформление детей в.
Источник: mamadoktor.ru