Методические основы оценки профессионального риска
Methodological bases for assessing occupational risk: a study guide / Fedotova I.V., Chernikova E.F., Nekrasova M.M. — Nizhny Novgorod: Publishing House «Medial», 2022. — 224 p.
Pozdeeva Tatyana Vasilievna — the Dean of the Faculty of Preventive Medicine and the Faculty of Higher Nursing Education, the Head of the Department of Economics, Management and Medical Law of the FBSEI «Privolzhskiy Research Medical University», of the Ministry of Healthcare, a holder of Habilitation degree in Medical Sciences, Associate Professor.
Tsybusov Sergey Nikolaevich — a holder of Habilitation degree in Medical Sciences, Professor.
The study guide is recommended for use in the educational process by the Methodological Commission of the Center for Additional Professional Medical Education of the Federal Budgetary Scientific Institution «Nizhny Novgorod Research Institute for Hygiene and Occupational Pathology», Rospotrebnadzor, protocol dated April 27, 2022 No. 2, chairman — the head of the Center for DPMO Pozdnyakova Marina Aleksandrovna — a holder of Doctorate degree in Medical Sciences, Professor.
This publication discusses topical issues of occupational risk assessment, risk management principles, foundations and institutional arrangements which allow to manage risks. The purpose of the study guide is to provide methodological and practical assistance to specialists in the use of adequate techniques for analyzing, quantifying and predicting risk, ways to manage it in order to reduce adverse health effects in occupational groups.
Basing on the analysis of current regulatory and methodological documents, scientific literature, the study guide outlines the theoretical foundations for studying the problem of occupational risk and provides practical recommendations for organizing and conducting research aimed at assessing and managing occupational risk in order to reduce it. Approaches to calculations and quantitative assessments of occupational health risks, including carcinogenic risks due to the influence of working conditions, are considered in detail.
The book is intended for in-depth study of hygienic disciplines at the undergraduate stage of training students of medical universities, as well as in the training of medical residents and post-graduate students. The presented materials are recommended for inclusion in additional professional educational programmes in the system of continuous medical education — for advanced training courses and professional training of specialists in medical and preventive profile: hygienists, law enforcers and institutions of Rospotrebnadzor, scientists, university teachers.
Методические основы оценки профессионального риска: учебное пособие / Федотова И.В., Черникова Е.Ф., Некрасова М.М. — Нижний Новгород: Изд-во «Медиаль», 2022. — 224 с.
Поздеева Татьяна Васильевна — декан медико-профилактического факультета
и факультета высшего сестринского образования, заведующий кафедрой экономики, менеджмента и медицинского права ФГБОУ ВО «Приволжский исследовательский университет» Минздрава России, доктор медицинских наук, доцент.
Цыбусов Сергей Николаевич — доктор медицинских наук, профессор.
Учебное пособие рекомендовано к использованию в учебном процессе Методической комиссией Центра дополнительного профессионального медицинского образования ФБУН «Нижегородский научно-исследовательский институт гигиены
и профпатологии» Роспотребнадзора, протокол от 27.04.2022 № 2, председатель — руководитель Центра ДПМО Позднякова Марина Александровна — доктор медицинских наук, профессор.
В настоящем издании рассмотрены актуальные проблемы оценки профессионального риска, принципы управления рисками, основы и организационные механизмы, которые позволяют управлять рисками. Цель учебного пособия — оказание методической и практической помощи специалистам в вопросах использования адекватных технологий для анализа, количественной оценки и прогнозирования риска, способах управления им с целью снижения неблагоприятных эффектов для здоровья в профессиональных группах.
В учебном пособии на основе анализа действующих нормативных и методических документов, научной литературы изложены теоретические основы изучения проблемы профессионального риска и даны практические рекомендации по организации и проведению исследований, направленных на оценку и управление профессиональным риском с целью его снижения. Подробно рассмотрены подходы к расчетам и количественным оценкам профессионального риска для здоровья, в том числе канцерогенного — обусловленного влиянием условий труда.
Книга предназначена для углубленного изучения гигиенических дисциплин на додипломном этапе обучения студентов медицинских вузов, а также при подготовке ординаторов и аспирантов. Представленные материалы рекомендуются к включению в дополнительные профессиональные образовательные программы в системе непрерывного медицинского образования — для курсов повышения квалификации и профессиональной подготовки специалистов медико-профилактического профиля: врачей-гигиенистов, сотрудников органов и учреждений Роспотребнадзора, научных работников, преподавателей вузов.
- Акушерство и гинекология
- Аллергология и иммунология
- Анестезиология и реаниматология
- Бактериология
- Гастроэнтерология
- Гериатрия
- Гигиена
- Дезинфекционное дело (СО)
- Дерматовенерология и косметология
- Кардиология
- Клиническая лабораторная диагностика
- Колопроктология
- Лечебное дело
- Лучевая диагностика
- Маммология
- Медицинская оптика
- Наркология
- Неврология
- Нейрохирургия
- Неонатология
- Нефрология
- Онкология
- Организация здравоохранения
- Организация сестринского дела
- Оториноларингология
- Офтальмология
- Педиатрия
- Психиатрия
- Реабилитология
- Ревматология
- Сердечно-сосудистая хирургия
- Сестринское дело
- Сестринское дело в педиатрии
- Стоматология
- Терапия
- Ультразвуковая диагностика
- Управление сестринской деятельностью
- Урология
- Фармация
- Хирургия
- Эндокринология
- Эпидемиология и дезинфектология
Источник: medialnn.ru
Росздравнадзор обновил значения рисков для планового госконтроля качества работы медучреждений
Росздравнадзор обновил перечень категорий рисков деятельности медорганизаций, в соответствии с которыми формируются ежегодные планы проведения проверок по контролю качества и безопасности медицинской деятельности. В список включены более 11 тыс. больниц в категориях чрезвычайно высокого и умеренного риска.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проранжировала медучреждения по категориям риска для проведения плановых проверок по контролю качества и безопасности медицинской деятельности (КБМД) на 2022 год. Приказ N 8510 от 07.09.2021 опубликован на сайте Росздравнадзора.
В этом году ежегодный пересчет рисков работы медорганизаций немного затянулся из-за смены нормативного регулирования в сфере государственного контроля. С 1 июля заработал обновленный закон о государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в РФ (Закон N 248-ФЗ от 31.07.2020). Вслед за ним вступило в силу новое положение о федеральном государственном контроле КБМД (постановление Правительства N 1048 от 29.06.2021).
В результате сократилось общее количество работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, а также были пересчитаны значения показателей риска для многих работ. Например, удельный вес первичной медпомощи по терапии в амбулаторных условиях в оценке риска всего учреждения увеличился с 623 до 674 баллов.
При этом суммарные значения показателей для присвоения той или иной категории риска остались прежними:
чрезвычайно высокий риск — свыше 453900;
высокий риск — от 280901 до 453900;
значительный риск — от 172301 до 280900;
средний риск — от 89101 до 172300;
умеренный риск — от 21300 до 89100;
низкий риск — менее 21300.
В результате подсчетов в обновленный перечень медучреждений по категориям риска на 2022 год вошло 11276 медорганизаций (в прошлом году — 11149). В новом перечне из категории чрезвычайно высокого риска исключены 12 больниц и около 100 добавлены в категорию умеренного риска.
2020 год
2021 год
Чрезвычайно высокий
Источник: kodeks.ru
О риск-ориентированном подходе в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
18 марта 2017 года на основании Постановления Правительства РФ от 02.03.2017 № 245 государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности был отнесен к виду государственного контроля (надзора), который осуществляется с применением риск — ориентированного подхода. И вот 15 июля 2017 года вступили в силу положения, которыми определен порядок его осуществления.
Указанные нормы установлены Постановлением Правительства РФ от 05.07.2017 № 801 (далее – ПП РФ № 801) и внесены в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности (Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 (далее – ПП РФ № 1152).
Таким образом, законодатель наконец установил категории риска и классы опасности деятельности медицинских организаций, в зависимости от которых будет установлена частота плановых проверок, проводимых органами Росздравнадзора, в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Еще раз напомним, что риск – ориентированный подход – это метод организации и осуществления государственного контроля (надзора), при котором выбор интенсивности (формы, продолжительности, периодичности) проведения мероприятий по контролю определяется отнесением деятельности организации и (или) используемых им при осуществлении такой деятельности производственных объектов к определенной категории риска либо определенному классу (категории) опасности (часть 2 статьи 8.1 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля (далее – ФЗ № 294)).
Категории риска и классы опасности в целях применения риск- ориентированного подхода, а также иные положения о РОПе установлены общими нормами Постановления Правительства РФ от 17.08.2016 № 806 (далее – ПП РФ № 806), на основании которых и было принято ПП РФ № 801.
- О правилах отнесения деятельности медицинских организаций к категориям риска
- Для кого радостная новость, а для кого печальная или о Критериях отнесения деятельности медицинских организаций к определенным категориям риска
- Не стоит расслабляться
- Совсем не стоит расслабляться
- В заключение
О правилах отнесения деятельности медицинских организаций к категориям риска
ПП РФ № 801 установлено 5 категорий риска, к которым может быть отнесена деятельность медицинских организаций, а именно:
- категория чрезвычайно высокого риска;
- категория значительного риска;
- категория среднего риска;
- категория умеренного риска.
В зависимости от отнесения медицинской организации к определенной категории риска проведение плановых проверок осуществляется со следующей периодичностью:
- 1 раз в календарном году – для категории чрезвычайно высокого риска ;
- 1 раз в 2 года – для категории высокого риска ;
- 1 раз в 3 года – для категории значительного риска ;
- не чаще чем 1 раз в 5 лет – для категории среднего риска ;
- не чаще чем 1 раз в 6 лет – для категории умеренного риска .
Если же деятельность медицинской организации отнесена к категории низкого риска , то плановые проверки не проводятся .
Решение об отнесении объекта государственного контроля к определенной категории риска принимается решением руководителя (заместителя руководителя) Росздравнадзора. Указанная информация размещается на сайте РЗН: www.roszdravnadzor.ru. При этом медицинская организация вправе запрашивать у РЗН информацию о присвоенной категории риска, а также сведения, используемые для отнесения объектов госконтроля к определенной категории риска.
Для кого радостная новость, а для кого печальная или о Критериях отнесения деятельности медицинских организаций к определенным категориям риска
В соответствии с приложением к ПП РФ № 1152 в редакции ПП РФ № 801 присвоение деятельности медицинской организации той или иной категории риска осуществляется с учетом тяжести потенциальных негативных последствий и вероятности несоблюдения ими обязательных требований, выраженных в показателе риска К
- чрезвычайно высокий риск – если показатель риска К составляет свыше 453900 ;
- высокий риск — если показатель риска К составляет от 280901 до 453900 ;
- значительный риск — если показатель риска К составляет от 172301 до 280900 ;
- средний риск – если показатель риска К составляет от 89101 до 172300 ;
- умеренный риск – если показатель риска К составляет от 21300 до 89100 ;
- низкий риск – если показатель риска К менее 21300 .
При этом показатель риска К определяется достаточно просто – путем суммирования значения показателей риска , присвоенных выполняемым медицинской организацией работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность, с учетом видов медицинской помощи и условий её оказания . К слову, виды и условия медицинской помощи, установленные ПП РФ № 801 совпадают с условиями и видами медицинской помощи, применяемые в целях лицензирования медицинской деятельности в соответствии с Приказом Минздрава России от 11.03.2013 № 121н.
Значения показателей риска установлены в виде определенных единиц (цифр) приложением к Критериям отнесения деятельности ЮЛ и ИП, осуществляющих медицинскую деятельность, к определенной категории риска к ПП РФ № 1152 (в ред. ПП РФ № 801) (далее – Критерии).
Факультет Медицинского Права отмечает, что правовой анализ определения показателя К, от которого зависит категория риска деятельности медицинской организации, а соответственно, частота плановых проверок, показал, что чем меньше услуг, составляющих медицинскую деятельность, поименовано в лицензии на осуществление медицинской деятельности, тем большая вероятность того, что деятельность такой организации будет отнесена к категории низкого риска, а, следовательно, плановые проверки в отношении нее вовсе не будут проводится. А вот, что касается медицинской организации, которая имеет большой объем медицинских услуг, отраженных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, в том числе, связанных с такими видами медицинской помощи как специализированная медицинская помощь в условиях стационара, а также высокотехнологичной медицинской помощи, то вероятность отнесения к определенной категории риска, устанавливающий частоту плановых проверок, увеличивается в разы.
Таким образом, следуя смыслу ПП РФ № 801 проведение плановых проверок органами Росздравнадзора с применением риск — ориентированного подхода большей части коснется крупных медицинских организаций, имеющих лицензию с широким перечнем медицинских услуг.
Не стоит расслабляться
Однако не стоит расслабляться. В соответствии с ПП РФ № 801 орган надзора должен изменить категорию риска с более мягкой на более жесткую (с низкого, умеренного, среднего, значительного, высокого риска на умеренный, средний, значительный, высокий и чрезвычайно высокий соответственно) при наличии вступившего в законную силу в течение 2 лет, предшествующих дате принятия решения об отнесения объекта государственного контроля к определенной категории риска, постановления о привлечении к административной ответственности:
- с назначением административного штрафа юридическому лицу, его должностным лицам, индивидуальному предпринимателю за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 21 статьи 19.5 Кодекса РФ об АП (невыполнение в установленный срок предписания органа Росздравнадзора).
Таким образом, даже те медицинские организации, деятельность которых была отнесена к категории низкого риска, при наличии административной ответственности по статье 19.5 части 21 КоАП РФ с назначением административного штрафа, могут подвергнуться плановым проверкам не чаще чем 1 раз в 6 лет с отнесением их деятельности к категории умеренного риска.
В тоже время, при отсутствии в течение 2 лет, предшествующих дате принятия решения об отнесении объекта государственного контроля к определенной категории риска, постановлений о привлечении к административной ответственности с назначением административного наказания юридическому лицу, его должностным лицам, индивидуальному предпринимателю за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 21 статьи 19.5 КоАП РФ, категория риска подлежит изменению соответственно с более строгого на более мягкую.
Совсем не стоит расслабляться
Обращаем внимание на то, что в соответствии с ПП РФ № 806 отнесение объектов контроля (надзора) к определенной категории риска или определенному классу опасности ни коим образом не влияет на плановые проверки, периодичность которых для медицинских организаций установлена Постановлением Правительства РФ от 23.11.2009 № 944 (далее – ПП РФ № 944).
Таким образом, плановые проверки, периодичность которых установлена ПП РФ № 944, будут проводиться в любом случае, даже если деятельность медицинской организации будет отнесена к категории низкого риска, либо плановая проверка будет назначена с применением РОПа в соответствии с ПП РФ № 801.
К слову, по положениям ПП РФ № 944 Росздравнадзор к таким проверкам имеет прямое отношение, поскольку является органом, осуществляющим лицензирование медицинской деятельности. Поэтому плановые проверки органом РЗН в отношении медицинских организаций, оказывающих амбулаторно – поликлиническую помощь, стационарную и санаторно – курортную помощь, а также скорую медицинскую помощь будут проводится с установленной ПП РФ № 944 частотой и в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
В заключение
Медицинская организация при изменении условий своей деятельности (например, исключение ряда медицинских услуг из лицензии, либо отсутствие административной ответственности в течение 2 лет) имеет право на изменение присвоенной категории риска на менее строгую. Более подробно о требованиях к заявлению и сроках его рассмотрения контролирующим органом Вы можете прочитать в нашей статье: «О применении риск — ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора)».
Источник: kormed.ru